Прощай, эра антибиотиков!

Cтатья из газеты «Российское здоровье и общество», г. Новосибирск

Российский рынок средств для лечения и профилактики многих заболеваний пополнил новый препарат Трансфер фактор (ТФ) компании 4Life Research (США), возможности которого уже на протяжении четырех лет изучаются российскими учеными.

Одним из основных способов поддержки иммунной системы, восстановления иммунитета при иммунодефицитных состояниях является применение иммуно-корректоров, и в первую очередь естественных, эндогенных иммуномодуляторов, способных восстановить нарушенный баланс иммунной системы. К таким иммуномодуляторам относится Трансфер фактор - природный белок, получаемый из лимфоцитов крови, молозива коров и желтка яиц.

По мнению доктора медицинских наук, заведующего кафедрой микробиологии, вирусологии и иммунологии ММА им. И.М. Сеченова, профессора, академика РАМН, заслуженного деятеля науки А. А. Воробьева, «Трансфер фактор представляет собой природный пептид, основной функцией которого является обеспечение в организме иммунной защиты от микробов (бактерий, вирусов, грибов, простейших), раковых клеток и других антигенных веществ, способных привести к нарушению жизненно важных процессов в организме».

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации в июле 2004 года адресовало врачам Методическое письмо «Иммунореабилитация при инфекционно-воспалительных и соматических заболеваниях с использованием Трансфер факторов», где, в частности, говорится: «Выраженное иммунокорригирующее действие позволяет рекомендовать Трансфер фактор для широкого применения в медицинской практике».

Изучением возможностей препарата занимались в Московской медицинской академии имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения РФ, Российском онкологическом научном центре имени Н.Н. Блохина РАМН, Алтайском государственном медицинском университете, Алтайском краевом центре профилактики и борьбы со СПИДом, Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. И.И. Мечникова, Ростовском государственном медицинском университете.

И, тем не менее, сегодня новый препарат еще не очень известен врачам, практическому здраво-охранению. Хотя многочисленные клинические испытания свидетельствуют: иммуномодулирующий эффект препарата сравним с действием наиболее часто применяемых интерфероновых, цитокиновых препаратов и других современных модуляторов. При этом есть множество преимуществ лечения с использованием в виде классического ТФ чистого концентрата или многокомпонентного состава в сочетании с другими композициями (экстракты растений, микроэлементы, антиоксиданты и витамины) в качестве биологически активной добавки к пище (БАД).

Механизм воздействия ТФ на организм, и в частности на иммунную систему, изучается на протяжении полувека. Многочисленными исследованиями ученых разных стран выявлен широкий спектр положительных клинических эффектов ТФ при вирусных и инфекционных заболеваниях с тяжелым течением, без эффекта на общепринятую терапию (герпесные поражения кожи и слизистых, включая офтальмогерпес, хронические заболевания, вызванные цитомегаловирусом и Эбштейна-Барра, туберкулез, лепра, хламидиоз, вирусные гепатиты В и С, СПИД, криптокок-коз, токсоплазмоз, вирусный и риккетсиозный энцефалит (болезнь Лайма), немотивированный тяжелый астенический синдром по типу СХУ, упорно рецидивирующие инфекции уро-генитального тракта и лорорганов, остеомиелит, аллергии, бронхиальная астма, атопический дерматит, псориаз, онкологические заболевания, болезни Альцгеймера и Паркинсона, эпилепсия и детский аутизм, язвенная болезнь, ассоциированная с хеликобактером, сахарный диабет, хроническая гранулематозная болезнь Вискотт-Олдриджа, лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина).

В научных трудах описаны пути воздействия на иммунную систему. Но не все загадки еще разгаданы. И при многих заболеваниях механизм действия все еще пристально изучается.
А иногда практика, как это часто бывает при использовании действительно перспективного препарата, даже опережает теорию.

Что же такое ТФ, каковы механизм действия и возможности его применения?

ТФ - природный, так называемый эндогенный иммуномодулятор, концентрируемый из коровьего молозива и яичного желтка, являющихся его богатым источником.

Препарат оказывает влияние прежде всего на клеточное звено иммунной системы, в частности лимфоциты-киллеры, активирует выработку иммуноцитокинов, регулирует функции иммунитета. Анатолий Воробьев считает, что «достоинство Трансфер фактора плюс фирмы 4Life Research перед другими, даже широко известными иммуномодуляторами в том, что он обладает высокой активирующей способностью воздействия на иммунную систему, широким спектром действия, абсолютно безопасен и безвреден, применяется перорально в виде капсул, не вызывает побочных действий, не имеет противопоказаний, эффективен как у взрослых, так и у детей».

В качестве БАД Трансфер фактор плюс представляет собой эксклюзивную и запатентованную композицию, которая помимо классического концентрата ТФ и хелатного цинка включает кордиванты, широко известные своим иммуномодулирующим действием: экстракты грибов агарикуса, кордицепса, шиитаке, мейтаке, бета-глюкан, а также экстракты лекарственных трав: алоэ, сои, овса, листьев оливкового дерева, коры лимона. Эта сложная формула путем синергичного воздействия всех компонентов обеспечивает более высокую эффективность в отношении, прежде всего клеточного иммунитета, усиливая действие натуральных киллеров, которые защищают наш организм от вирусов и уничтожают раковые клетки, стимулируют синтез интерлейкина II, гаммаинтерферона.

Вот уже пять лет в Новосибирске работает информационно-консультативный центр в структуре городской общественной организации профилактической медицины «Фундамент здоровья». Его руководитель Г.П. Стрельцова, кандидат медицинских наук, много сил отдавшая профилактике самых опасных и распространенных онкозаболеваний. Сегодня внимание Галины Петровны приковано к проблеме иммунодефицитов, потому как именно с нарушения работы иммунной системы начинается любое заболевание.

Мнение академика Анатолия Воробьева перекликается с общим выводом иммунологов о том, что население планеты сегодня испытывает иммунодефицит, наблюдается повсеместное снижение иммунорезистентности к различным инфекциям, рассказывает Галина Петровна.

Как можно решить эту проблему?

Сегодня не зря так бурно развивается иммунология, разгаданы многие тайны иммунитета. Этот раздел медицины, кстати, наименее открыт врачам других специальностей. Хотя с проблемой иммунодефицитных состояний встречается любой врач, начиная с акушера-гинеколога: педиатр, терапевт, хирург, дерматолог и даже невропатолог. Большинство болезней разворачивается на фоне тех или иных изменений иммунной системы. Причем возможно как снижение целого ряда иммунологических показателей, так и повышение некоторых из них, с чем связано возникновение аутоиммунной патологии. Поэтому подходить к коррекции таких состояний достаточно сложно. Сейчас идет нацеленный поиск иммуномодуляторов, которые могут одновременно влиять на любое звено иммунной системы врожденный, клеточный и гуморальный иммунитет и обеспечивать сбалансированность иммунного ответа.

Хотя иммунная система не имеет центрального регулирующего органа, она, тем не менее, управляема и самоуправляема. Более того, она имеет свой межклеточный, химический язык, на котором клетки «общаются» друг с другом, выделяя особые субстанции цитокины. Таким образом, посылая те или иные молекулы, она дает информацию о том, в каком состоянии иммунные клетки и что надо делать другим клеткам для восстановления нарушенного иммунного баланса. Очень возможно, что Трансфер факторы, которые находятся прежде всего в клетках иммунной системы, являются основными информационными молекулами, которые задают программу для слаженной работы всей иммунной системы. В подтверждение этого имеется много научных работ, доказывающих, что трансфер факторы - это информационные молекулы, которые находятся в клетках иммунной системы. По образному выражению американских ученых (У. Хеннен), ТФ «повышает интеллект иммунной системы, необходим иммунным клеткам для получения высшего образования». Возможность дополнительного и более сложного «обучения» иммунных клеток нельзя недооценивать.

В 1949 году доктор Лоуренс сделал революционное открытие, ставшее новой страницей иммунологии. Он обнаружил в лейкоцитах неизвестные ранее субстанции, играющие чрезвычайно важную роль в передаче иммунитета от одного организма другому, и назвал их трансфер факторами. Поэтому более тридцати лет и вплоть до сегодняшнего дня одним из источников получения ТФ является кровь, которая и дефицитна, и дорогая, и к тому же может явиться опасным резервуаром различных инфекций, вирусных гепатитов, прионных болезней, и бог знает еще чего, о чем мы просто не знаем.

Трансфер факторы очень маленькие молекулы, они меньше антител в десять, пятьдесят раз. Именно этим объясняется отсутствие аллергических реакций на ТФ.

Установлено, что ТФ содержат три фракции, названные в соответствии с их основным действием на иммунную систему: индукторы, супрессоры и антиген-специфичные. Наличие фракций разнонаправленного действием на иммунную систему: индукторы, супрессоры и антигенспецифичные. Наличие фракций разнонаправленного действия объясняет эффективность ТФ как при иммунодефи-цитных состояниях, так и при аутоиммунных заболеваниях, для которых характерен чрезмерный иммунный ответ, например, бронхиальная астма, ревматоидный артрит или сахарный диабет I типа.

Каждая из этих фракций способствует повышению адаптивных возможностей иммунной системы. Являясь продуктом компетентной (обученной) иммунной системы, ТФ может научить еще неподготовленную иммунную систему более эффективно защищаться. Именно для этой цели природа создала уникальный механизм сохранения потомства в виде материнского дара через молозиво. ТФ передаются от самок млекопитающих их новорожденным детенышам и быстро укрепляют их незрелый иммунитет. Таким образом, был обнаружен еще один источник получения ТФ, к тому же более дешевый, а главное безопасный. Ведь в молозиво не попадают возбудители опасных болезней из крови. Хочется отметить еще один важный момент. ТФ видонеспецифичны, они обладают универсальной эффективностью независимо от биологического вида донора и реципиента. Это свойство ТФ объясняется с позиций одного из ключевых научных принципов: чем важнее для жизнеобеспечения тот или иной материал или структура, тем более они универсальны для большинства живых систем. А в конце 90-х годов трансфер факторы с преобладанием антигенспецифичной фракции научились получать из желтка куриных яиц. Эффективность последних особенно ярко проявляется при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и сахарном диабете.

На первый взгляд, все так просто, да и источник, из которого готовится продукт, доступен всем. Но тогда почему только компания 4Life занимается производством ТФ? В чем уникальность этого продукта?

Действительно, сегодня есть фирмы, которые поставляют высушенное молозиво. В этом производстве на всех этапах существуют технологические трудности: из пятидесяти килограммов высушенного молозива можно получить только один килограмм ТФ. Компания 4Life Research является эксклюзивным патентообладателем и использует экстракты из молозива и желтка яиц в дальнейшем как основу создания линии комбинированных препаратов.

Препарат зарегистрирован Минздравом РФ как БАД. Но ведь эффективность использования препарата доказана многочисленными клиническими испытаниями, проведенными не только за рубежом, но и в ряде крупных клиник России. Можно ли по эффективности сравнить его с лекарственным препаратом?

В соответствии с международным стандартом GMP ТФ зарегистрирован в США и еще в 35 странах мира в качестве БАД, где быстро приобрел популярность и по классификации относится к той группе, которая называется парафармацевтиками и наиболее приближена к лекарственным средствам.

Для того чтобы препарат стал лекарством и продавался исключительно через аптечную сеть, требуются огромные финансовые вложения на всех этапах сертификации (доклинических и клинических испытаний), многие годы и даже 10-летия исследований, затем дорогостоящая рекламная акция. Все это неизбежно ведет к удорожанию и снижению потребления продукта. А поскольку препарат представляет собой натуральный продукт, абсолютно безопасен и эффективен даже в небольших дозах, то это позволяет регистрацию в виде БАД и быстрое поступление на рынок. Главное сегодня такие продукты нужны очень многим людям, поэтому они и востребованы. А углубленные научные исследования идут своим чередом. О том, что научное направление в области изучения ТФ является важным и представляет большой интерес для ученых, свидетельствует тот факт, что опубликовано несколько тысяч научных работ, создано Научное Международное общество по трансфер фактору, под эгидой которого проведено уже 11 симпозиумов. Положительные результаты описаны при многих инфекционных и вирусных заболеваниях.

ТФ может использоваться как для профилактики, так и для коррекции иммунодефицитных состояний в качестве либо вспомогательной терапии с назначенным курсом лечения фармпрепаратами (это могут быть и антибиотики, и противовирусные препараты, и курсы химиотерапии или лучевого лечения). Применение ТФ в пред- и послеоперационном периоде снижает операционный стресс и улучшает состояние иммунной системы, что ускоряет выздоровление и снижает количество послеоперационных осложнений. При лечении хламидиоза включение ТФ в схему позволяет не только сократить курс антибиотиков, но и практически полностью избежать неминуемых осложнений (дисбактериоз, кандидоз, токсические повреждения печени и желудка и др.), требующие коррекции, которые к тому же удлиняют и удорожают лечение.

Кроме того, исследования российских ученых показали эффективность монотерапии ТФ, даже при таких серьезных заболеваниях, как вирусный гепатит В и С, СПИД, герпес, псориаз и другие.

Определить место ТФ в программе лечения, если в этом есть необходимость, может специалист, который разбирается в применении продукта.

Какие комбинированные препараты на основе ТФ существуют и для лечения, каких заболеваний они применяются?

Есть запатентованный чистый концентрат, классический ТФ. Есть продукты, содержащие помимо ТФ другие биологически активные компоненты. В зависимости от состава продукт может стать целевым методом коррекции тех или иных нарушений. Например, ТФ кардио, который уже имеется в продаже в европейских странах, скоро появится и на российском рынке. Это специализированная формула для коррекции состояния пациентов, страдающих патологией сердечно-сосудистой системы.

Препарат помимо ТФ содержит специально сбалансированные микроэлементы для поддержки сердечно-сосудистой системы, причем в виде хелатных соединений, микроэлементов, связанных с аминокислотами, повышая биодоступность в организме. Кроме того, продукт включает ряд витаминов и трав, конзим Q10. Этот уникальный комплекс обладает кардиопротекторными свойствами, способствует сдерживанию развития атеросклероза, устраняет воспалительный процесс в сосудистой стенке и миокарде. В генезе развития и прогрессирования атеросклероза немаловажную роль имеют инфекционные агенты, и иммунотерапия больных атеросклерозом является перспективным направлением при их лечении.

Первые же наблюдения по применению ТФ показали, что во многих случаях нормализуется липидный обмен, снижается уровень опасного холестерина, даже уменьшается объем бляшек, стенозирующих сосуды. Порой больным, которым предполагалось выполнение аортокоронарного шунтирования, спустя 2-3 месяца после применения препарата отпадала необходимость в сложной и дорогостоящей операции. На коронарограммах наблюдалось уменьшение размеров бляшки, а просвет артерии увеличивался, при этом приступы стенокардии проходили. Этот аспект, в частности, очень заинтересовал ученых ряда российских кардиоцентров, где в самое ближайшее время начнутся клинические испытания. Мне посчастливилось лично наблюдать пациента с подобным очень впечатляющим результатом.

Очень интересна формула нового для нас продукта ТФ глюкоуч, который предназначен для больных сахарным диабетом как I, так и II типа. Помимо ТФ там содержатся хром, альфалипоевая кислота, ванадий и пять растений, известных своим гипогликемическим действием. Они корригируют уровень глюкозы крови, и в ряде случаев у больных сахарным диабетом, прежде всего II типа, постепенно снижается потребность в сахароснижающих препаратах. Но главное предназначение снижение риска сосудистых осложнений сахарного диабета. В ближайшее время в России планируется провести исследования с участием эндокринологов, чтобы оценить эту эффективность, хотя уже получены прекрасные результаты зарубежными учеными: описан случай, когда трехмесячное применение препарата пациентом привело к почти полному заживлению трофических поверхностей на ногах, другие больные избежали неминуемой ампутации, у третьих уменьшились проявления почечной недостаточности.

Самые последние исследования по лечению онкозаболеваний сфокусированы на различных методах восстановления ослабленной иммунной системы и повышении ее функциональной активности. Известно, что ТФ резко увеличивает способность натуральных киллеров разрушать пораженные клетки, снижает побочные осложнения химио- и лучевой терапии, сдерживает рост опухолей и метастазирование, улучшая качество и продолжительность жизни больных.

Способность ТФ укреплять иммунную систему вносит существенный вклад в новую, но все еще такую старую концепцию «войны с раком».

Есть ли аналог этому препарату среди других биодобавок, в чем его неповторимость?

На рынке России зарегистрировано более четырех тысяч БАДов. Исходя из собственного десятилетнего опыта работы в нутрициологии, практического применения и клинического исследования эффективности некоторых БАДов, с уверенностью могу сказать, что трансфер фактор беспрецедентная добавка, и именно поэтому она меня заинтересовала. Такое же мнение имеют и многие авторитетные российские исследователи после проведенных испытаний.

Кстати, 19 февраля посетит Новосибирск и встретится с учеными Сибири вице-президент отдела научных исследований компании 4Life Research профессор Келвин МакКосланд автор и разработчик препаратов на основе трансфер фактора. В 1997 году избран действительным членом РАМТН. Столь высокой чести он удостоен за серьезный научный вклад в области питания, являясь автором более 500 БАДов.